En la última década hemos asistido a la irrupción de “nuevos” sistemas de información sanitaria basados en sistemas informáticos comunes o interoperables (ej: las historias clínicas electrónicas) y un identificador único individual que permiten el almacenamiento, la búsqueda y la transmisión de enormes cantidades de datos que –más allá de sustituir al papel y facilitar los procedimientos administrativos y transaccionales- pueden dar soporte a la toma de decisiones clínicas y organizacionales y a las políticas/estrategias sanitarias.
Estos sistemas han supuesto un incremento –en calidad y cantidad– en el volumen de datos clínicos informatizados, y en la facilidad para analizarlos y obtener información y junto al identificador único personal y la cobertura universal han transformado los sistemas de información de servicios sanitarios en sistemas de información poblacionales, permitiendo la construcción de cohortes con seguimientos largos y endpoints más sofisticados y con mayor capacidad de ser empleados en la monitorización y mejora de la atención.
Estos sistemas incorporan, a lo largo del tiempo, datos “estructurados” (diagnósticos, ingresos hospitalarios, visitas, prescripciones, resultados de pruebas, datos de mortalidad, etc.) y datos semiestructurados o no estructurados (de imagen, anotaciones médicas, ómicos, registros de monitorización, etc.) que, transformados en “evidencias” pueden ser empleados para mejorar la atención a los pacientes, la gestión clínica y las políticas sanitarias.
La investigación con Big Data y Real World data puede ser útil, esencialmente, para describir la atención, explicar que factores se asocian a mejores o peores resultados (predecir) y establecer relaciones causales entre un medicamento (o una tecnología, una intervención, un programa, etc.) y un resultado.
El objetivo fundamental del Encuentro es discutir las posibilidades y limitaciones del Big Data y el Real World Data para generar “Real World Evidence”, especialmente en el análisis de la efectividad comparativa de medicamentos, tecnologías e intervenciones en entornos de práctica real (antes que su eficacia en los ensayos clínicos experimentales).
También se abordarán aspectos como la accesibilidad de estos datos con finalidades de investigación tras la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos y la Ley 3/2018, Orgánica de Protección de Datos y el papel que algunos tipos de datos especialmente complejos (genómica, imagen) van a jugar en un futuro inmediato en el desarrollo de la medicina de precisión incluyendo la problemática de la incorporación de biomarcadores a la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
El curso se dirige a un público amplio de personas interesadas en la utilización de datos de salud con finalidades de investigación o en la utilización de los resultados de este tipo de investigación para la toma de decisiones clínicas o de gestión clínica y sanitaria (médicos asistenciales, farmacéuticos y farmacólogos, epidemiólogos, científicos de datos, gestores sanitarios, etc.), así como a estudiantes de postgrado en estas disciplinas.
Dirección
Salvador Peiró
Investigador del Área de Investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (FISABIO). Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), València.
Investigador colaborador del Centre de Recerca en Economia i Salut (CRES), Universitat Pompeu Fabra, Barcelona.
Gabriel Sanfélix Gimeno
Jefe del Área de Investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (FISABIO). Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), València.
Aníbal García Sempere
Investigador del Área de Investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (FISABIO). Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), València.
Lunes, 8 de julio
09h30 INAUGURACIÓN
Joan Majó
Presidente de la Fundación Ernest Lluch.
Salvador Peiró
Gabriel Sanfélix
Directores del curso
10h00 Inferencia causal en los estudios observacionales con Real World Data
Miguel Hernán
Kolokotrones Professor of Biostatistics and Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston, US.
11h30 Descanso/Café
12h00 MESA REDONDA: Real World Data en el análisis de la utilización, seguridad y efectividad de medicamentos, tecnologías e intervenciones sanitarias
Miguel Hernán
Kolokotrones Professor of Biostatistics and Epidemiology, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston, US.
Gabriel Sanfélix
Área de investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología. FISABIO|SaludPública, Valencia
Julia?n Librero
Investigador Senior. NavarraBiomed, Pamplona.
Miquel Serra Burriel
Centre de Recerca en Economia i Salut, Universitat Pompeu Fabra, Barcelona.
Moderación
Salvador Peiró
Área de investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología. FISABIO|SaludPública, Valencia
14h00 Descanso/Almuerzo
15h30 MESA REDONDA: La investigación con datos de salud en la nueva Ley de Protección de datos: Avances e insuficiencias.
- Juan Luis Beltrán Aguirre. Presidente del Consejo de Transparencia de Navarra. Colaborador Honorífico de la Universidad Pública de Navarra.
- Ricard Martínez Martínez. Profesor del Departamento de Derecho Constitucional, Ciencia Política y de la Administración. Director de la Cátedra de Privacidad y Transformación Digital. Universitat de València.
- Josep María Argimón. Director Gerente del Instituto Catalán de la Salud
- Salvador Peiró. Investigador del Área de Investigación en Servicios de Salud, FISABIO|SaludPública
Moderador:
Gabriel Sanfélix
Área de investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología. FISABIO|SaludPública, Valencia.
Martes, 9 de julio
09h30 Real World Data en el análisis de la utilización, seguridad y efectividad de medicamentos
Aníbal García-Sempere
Área de investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología. FISABIO|SaludPública, Valencia
11h00 Descanso/café
11h30 MESA REDONDA: Desde el Big Data a la medicina de precisión
- Luis Martí Bonmatí. Grupo de Investigación Biomédica en Imagen (GIBI230) y Plataforma de Radiología Experimental y Biomarcadores de Imagen (PREBI). Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Instituto de Investigación Sanitaria La Fe. Valencia
- Joaquín Dopazo. Director de Bioinformática Clínica de la Fundación Progreso y Salud, Sevilla.
- Carlos Campillo. Servicio de Salud de las Islas Baleares. Palma de Mallorca y Centre de Recerca en Economia i Salut (CRES). Universitat Pompeu Fabra, Barcelona.
Moderación
Pere Ibern
Centre de Recerca en Economia i Salut (CRES). Universitat Pompeu Fabra, Barcelona.
13h30 Clausura/conclusiones
Salvador Peiró
Gabriel Sanfélix